Mesilato de imatinibe como tratamento adjuvante do tumor do estroma gastrointestinal: monitoramento após a incorporação no Sistema Único de Saúde

Abstract

No ano de 2014, o medicamento mesilato de imatinibe foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) como tratamento adjuvante para indivíduos com tumor do estroma gastrointestinal (GIST) que tiveram o sítio primário ressecado, em conformidade com a recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do mesilato de imatinibe para tratamento adjuvante do GIST no âmbito do SUS, desde sua incorporação em 2014 e foi realizado em três etapas distintas: estudo de revisão sistemática de literatura; estudo observacional com acompanhamento de uma coorte retrospectiva em um hospital de referência para tratamento oncológico no Rio de Janeiro; e avaliação dos dados registrados nas bases de dados do SUS sobre a utilização do mesilato de imatinibe como tratamento adjuvante para indivíduos com GIST. O estudo de revisão sistemática de literatura trouxe como acréscimos um novo estudo randomizado fase III e duas revisões sistemáticas, além das atualizações dos outros ensaios clínicos, que, em conjunto, corroboram os dados prévios de eficácia e segurança. O estudo observacional incluiu 41 usuários, sendo que 34,1% deles foram submetidos também a tratamento neoadjuvante com mesilato de imatinibe. O tamanho tumoral era maior que 10 cm em 78,0% dos participantes. Com um seguimento mediano de 58 meses, as probabilidades de sobrevida livre de recorrência e de sobrevida global em cinco anos foram de 64,0% (IC 95%: 43,8% a 78,5%) e de 84,1% (IC 95%: 65,4% a 93,1%), respectivamente. Já a avaliação das bases de dados do SUS mostrou que a incorporação demorou tempo maior que o previsto para chegar à população brasileira e que o custo do medicamento teve redução significativa. Foi elaborado um parecer técnico-científico que recomendou a manutenção do mesilato de imatinibe como tratamento adjuvante para indivíduos com GIST de alto risco de recorrência.