Reação adversa a medicamento: Uma análise comparativa de protocolos utilizados em câncer colorretal

Abstract

Modelo do estudo: O câncer colorretal é a terceira causa de câncer em homens e a segunda em mulheres. Aproximadamente 60% dos diagnósticos ocorrem em pacientes acima de 65 anos. O tratamento do CCR envolve o uso de protocolos de quimioterapia sistêmica cujas reações adversas mais comuns são manifestações gastrointestinais, hematológicas e neurotóxicas. Objetivo do estudo: O presente estudo realizou uma análise comparativa das reações adversas ocorridas em pacientes brasileiros com câncer 3 colorretal submetidos aos protocolos FOLFOX e FOLFIRI, visando identificar as alterações mais comuns e a severidade da toxicidade dessas alterações em cada um dos tratamentos. Método do estudo: A metodologia empregada envolveu um estudo longitudinal e retrospectivo em um hospital público oncológico no Brazil. Foram avaliados 65 pacientes que iniciaram tratamento entre junho de 2014 a maio de 2015 com o protocolo FOLFOX (41 pacientes) ou FOLFIRI (24 pacientes) para câncer colorretal. Foi utilizado um questionário estruturado para a coleta de dados por meio de consulta aos prontuários físicos. As análises estatísticas foram realizadas no programa Statistical Package for Social Science – SPSS, versão 20.0. Foi utilizado o teste qui quadrado para correlacionar as variáveis quanto as reações adversas, assumindo significância estatística p<0,05. Resultados: A análise dos dados mostrou que ambos os protocolos produziram reações adversas significativas, atingindo 92,7% dos pacientes no grupo FOLFOX (n=38) e 95,8% no grupo FOLFIRI (n=23). As toxicidades gastrointestinais foram significativamente prevalentes no grupo FOLFIRI, enquanto as manifestações hematológicas foram relatadas com mais frequência pelos pacientes em vigência de tratamento com FOLFOX (p=0,023). As reações neurológicas acometeram mais de 50% dos pacientes em ambos os protocolos. Conclusão: O agravamento das reações adversas a medicamentos pode levar a sérias consequências como atrasos no ciclo de quimioterapia, redução de dose de medicamentos, internações hospitalares bem como a substituição e/ou a interrupção do tratamento vigente e risco de morte. Portanto, a seleção do tratamento quimioterápico deve considerar as características fisiológicas e a capacidade funcional de cada paciente, perfil de toxicidade, preferências do doente e protocolos terapêuticos institucionais.

Design of the study: Colorectal cancer is a third cause of cancer in men and a second cause in women. Approximately 60% of diagnoses occur in patients over 65 years of age. Colon cancer treatment involves the use of systemic chemotherapy protocols for which the most common adverse drug reactions are associated with gastrointestinal, hematological and neurotoxic effects. Objective: The aim of the study was to perform a comparative analysis of adverse drug reactions of FOLFOX and FOLFIRI protocols used in anticancer therapy in patients with colon cancer, intending to identify the most common alterations and toxicity severity associated with each treatment. Methods: The used methodology comprises a longitudinal and retrospective study that was performed in a Brazilian public cancer hospital. Patients who started treatment between June 2014 and May 2015 with the FOLFOX (41 patients) or FOLFIRI (24 patients) protocol for colorectal cancer were included. A questionnaire formulated was used to collect data through medical records. The data were analyzed by Statistical Packages for Social Sciences - SPSS, version 20.0. The chi-square test was used to correlate variables as adverse drug reactions, assuming statistical significance p <0.05. Results: The incidence of adverse reactions was very high in both FOLFOX (n = 38, 92.7%) and FOLFIRI (n = 23, 95.8%). Gastrointestinal toxicities for the FOLFIRI group were significantly higher when compared to the FOLFOX group (p = 0.023). On the other hand, the hematological manifestations were reported more frequently in patients on treatment with FOLFOX (22%) and the neurological reactions were reported on more than 50% of patients in both protocols. Conclusion: The findings indicated that adverse drug reactions can lead to serious consequences such as delayed chemotherapy cycles, reduced doses of medications, hospital admissions as well as a substitution or interruption of current treatment and life threat. Thus, a selection of chemotherapy 5 treatment should consider as physiological characteristics and a functional capacity of each patient, toxicity profile, patient preferences and institutional therapeutic protocols.