Olaparibe: para tratamento de manutenção do câncer de ovário (incluindo trompas de Falópio ou peritoneal primário), seroso ou endometrioide, recém diagnosticado, de alto grau, avançado (estágio FIGO III ou IV), com mutação nos genes BRCA, sensível à quimioterapia de primeira linha, à base de platina

Abstract

Este relatório refere-se à análise das evidências científicas disponíveis sobre a eficácia, segurança, custo- efetividade e impacto orçamentário para incorporação do medicamento olaparibe no Sistema Único de Saúde (SUS), para o tratamento de manutenção de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), seroso ou endometrioide, recentemente diagnosticado, de alto grau (grau 2 ou maior), avançado (estágio FIGO III ou IV), com mutação nos genes BRCA 1/2, que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina. Esta demanda foi submetida pelo Instituto Nacional de Câncer, do Ministério da Saúde (INCA/MS) e o dossiê elaborado pela Divisão de Avaliação de Tecnologias em Saúde (DATS) desta instituição. De forma complementar, acrescentou-se a este relatório a análise crítica da demanda submetida pela empresa AstraZeneca do Brasil Ltda, visto que se trata de um pedido de incorporação do mesmo medicamento para a mesma indicação.