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dc.contributor.advisorBarufaldi, Laura Augusta-
dc.contributor.authorGonçalves, Renan do Nascimento-
dc.date.accessioned2024-07-09T16:57:38Z-
dc.date.available2024-07-09T16:57:38Z-
dc.date.issued2023-
dc.identifier.citationGONÇALVES, Renan do Nascimento. Eficácia e segurança do blinatumomabe no tratamento da leucemia linfoblástica aguda e o seu potencial de incorporação ao Sistema Único de Saúde. 2023. 59 f. Dissertação (Mestrado) - Instituto Nacional de Câncer, Rio de Janeiro, 2023.pt_BR
dc.identifier.urihttps://ninho.inca.gov.br/jspui/handle/123456789/16453-
dc.description59 p.: il. color.pt_BR
dc.description.abstractINTRODUÇÃO: As leucemias constituem um dos tipos mais conhecidos de câncer do tecido sanguíneo. São classificadas de acordo com a quantidade de blastos presentes na medula óssea e sangue periférico e pelas características da linhagem celular comprometida. As opções de tratamento convencionais para a Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) são a quimioterapia, transfusão de sangue, transplante de medula óssea e as imunoterapias. Ademais, novas formas de tratamento são investigadas, como o medicamento blinatumomabe, que trata a doença de forma direcionada, com a tecnologia de um anticorpo biespecífico. OBJETIVO: Avaliar a eficácia e a segurança do uso blinatumomabe para tratamento de LLA com a elaboração de uma revisão sistemática. MÉTODO: Os artigos científicos para esta revisão foram pesquisados nas bases de dados: Cochrane, Embase, LILACS e MEDLINE (via PubMed), sem restrição de idioma e data. Foram utilizadas as ferramentas Rayyan e EndNote para o gerenciamento de referências. A avaliação do risco de viés e a qualidade das evidências foram avaliadas com as ferramentas RoB 2 da Cochrane e GRADE. As etapas de seleção de referências, extração dos dados e avaliação da qualidade foram realizadas em dupla, de forma independente, e as discordâncias foram debatidas até chegar em um consenso. RESULTADOS: Foram incluídos para análise cinco artigos científicos referentes a três ensaios clínicos randomizados multicêntricos e internacionais. Os resultados de forma geral, apontam para desfechos favoráveis ao grupo de blinatumomabe, sugerindo que ele é mais eficaz do que a quimioterapia convencional. A análise de risco de viés mostrou algumas preocupações, principalmente devido ao cegamento dos participantes e ao processo de randomização, o que também determinou que o grau de certeza das evidências fosse moderado. CONCLUSÃO: Embora a qualidade os estudos obtidos apontarem algumas preocupações e a força das evidências ser considerada moderada, muitos foram os benefícios reportados pelos autores selecionados, como aumento da sobrevida e menor taxa de eventos adversos relacionados ao tratamento. Assim, torna-se interessante acompanhar o perfil de utilização do blinatumomabe após decisão favorável da CONITEC em incorporar o medicamento para o público pediátrico e, assim, direcionar os esforços, também, para que a incorporação do medicamento ocorra para a população adulta.pt_BR
dc.language.isoporpt_BR
dc.subjectLeucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoraspt_BR
dc.subjectPrecursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphomapt_BR
dc.subjectAvaliação da Tecnologia Biomédicapt_BR
dc.subjectTechnology Assessment, Biomedicalpt_BR
dc.subjectEvaluación de la Tecnología Biomédicapt_BR
dc.titleEficácia e segurança do blinatumomabe no tratamento da leucemia linfoblástica aguda e o seu potencial de incorporação ao Sistema Único de Saúdept_BR
dc.TypeDissertationpt_BR
dc.contributor.memberRibeiro, Raquel Tognon-
dc.contributor.memberMoraes, Elaine Lazzaroni-
dc.degree.grantorINCApt_BR
dc.degree.departmentCOENSpt_BR
dc.degree.programSaúde Coletiva e Controle do Câncerpt_BR
dc.degree.localRio de Janeiropt_BR
dc.terms.abstractIntroduction: Leukemias are one of the most known types of cancer of the blood tissue. They are classified according to the number of blasts present in the bone marrow and peripheral blood and by the characteristics of the compromised cell lineage. The conventional treatment options for Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) are chemotherapy, blood transfusion, bone marrow transplantation, and immunotherapies. Furthermore, new forms of treatment are being investigated, such as the drug blinatumomab, which treats the disease in a targeted way, with the technology of a bispecific antibody. Objective: To evaluate the efficacy and safety of using blinatumomab for the treatment of ALL with the elaboration of a systematic review. Method: The scientific articles for this review were searched in the databases: Cochrane, Embase, LILACS and MEDLINE (via PubMed), with no language or date restriction. Rayyan and EndNote tools were used for managing references. Risk of bias assessment and quality of evidence was assessed using Cochrane's RoB 2 and GRADE tools. The stages of reference selection, data extraction, and quality assessment were performed in pairs, independently, and disagreements were discussed until reaching a consensus. Results: Five scientific articles referring to three multicenter and international randomized clinical trials were included for analysis. Overall, the results point to favorable outcomes for the blinatumomab group, suggesting that it is more effective than conventional chemotherapy. The risk of bias analysis showed some concerns, mainly due to the blinding of participants and the randomization process, which also determined that the degree of certainty of the evidence was moderate. Conclusion: Although the studies’ quality points to some concerns and the strength of the evidence is considered moderate, many were the benefits reported by the selected authors, such as increased survival and a lower rate of adverse events related to the treatment. Thus, it is interesting to follow the profile of blinatumomab use after CONITEC's favorable decision to incorporate the drug for the pediatric population and, thus, direct efforts for the incorporation of the drug to occur for the adult population.pt_BR
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