Avaliação e monitoramento da incorporação de novas tecnologias em câncer de mama em uma instituição do Sistema Único de Saúde: pertuzumabe + trastuzumabe associado a taxane como tratamento de primeira linha de câncer de mama HER2-positivo com metástase visceral

Abstract

Introdução: O câncer de mama HER2-positivo representa aproximadamente 25-30% dos casos e está associado a um prognóstico desfavorável. A combinação de trastuzumabe, pertuzumabe (duplo bloqueio anti-HER2) e taxane é o tratamento padrão, em primeira linha, para doença metastática. No Brasil, foi aprovado no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) em 2017 e efetivamente utilizado em 2020. Cerca de 75% da população brasileira utilizam o SUS para tratamento de saúde e a avaliação da incorporação de novas tecnologias é fundamental para a manutenção de sua sustentabilidade. Objetivos: Avaliar a efetividade clínica do duplo bloqueio anti-HER2 associado a um taxane, no tratamento de primeira linha para câncer de mama metastático HER2-positivo com doença visceral e atualizar a revisão de literatura, descrita no relatório técnico final da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia no SUS (CONITEC), que recomendou a incorporação do pertuzumabe para tratamento de pacientes com este perfil no SUS. Métodos: Estudo de coorte retrospectivo com 71 pacientes tratadas no Instituto Nacional de Câncer (INCA – Hospital do Câncer III) entre agosto de 2020 e dezembro de 2022. Foram analisados o perfil clínico-patológico e demográfico dos pacientes, sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP), toxicidades e os entraves associados ao regime terapêutico. Além de atualização da literatura incluída na aprovação do relatório técnico final da CONITEC. A análise descritiva utilizou medidas de tendência central e dispersão para variáveis contínuas, distribuição de frequência para variáveis categóricas, teste do qui-quadrado ou exato de Fisher para comparações categóricas e teste t-Student para variáveis contínuas de distribuição normal. Para as análises de sobrevida, foi empregado o método de Kaplan-Meier e o teste de log-rank. Resultados: A mediana de idade foi 53 anos, com 63,3% das pacientes apresentando doença metastática de novo. A SG em 24 meses foi de 73,9% (IC95%: 61,7-82,7), e a SLP foi de 41,1% (IC95%: 28,7-53,1). Pacientes com estado funcional sem restrições ou restrições leves, tiveram melhor SG (80,1% vs. 41,6%; p≤0,001) e SLP (43,5% vs. 25,0%; p=0,061). Atrasos no início do tratamento foram frequentes, com 10% das pacientes aguardando mais de 100 dias para início de tratamento com o duplo bloqueio. Conclusão: Embora o duplo bloqueio tenha demonstrado efetividade, estudos com maior poder estatístico são necessários para confirmar esses achados, assim como medidas para agilizar a disponibilidade dos medicamentos, garantindo o acesso oportuno ao tratamento.